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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 如何确定片剂硬度
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)

[交流] 如何确定片剂硬度

在没有片剂硬度仪的条件下,如何确定片剂硬度?谢谢!
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1楼 2009-10-15 11:00:37
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笨学生

金虫 (正式写手)
往水泥地上摔！
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2楼2009-10-15 12:09:59
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无瑕

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
用双手掰片芯，通过听是否有清脆的声音来分辨硬度是否适合。
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闲看庭前花开花落。
3楼2009-10-15 14:18:57
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zyjzw

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
找有经验的人掰就知道了
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另一个江湖，别样的沧桑...
4楼2009-10-15 19:19:13
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jinlin

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！ 10-15 20:20
用锤子砸一下，观察一下碎颗粒的性状即可。粉状硬度大，块状硬度小。
影响中药片剂成型或硬度的因素浅谈几点。

（1）药粉末太粗大是影响片剂硬度的直接因素。中药粉末太粗大，在压片时颗粒间的间距大，降低了颗粒的内聚力，不易成型，降低了中药片剂的硬度。因此，生产中药片剂用的中药粉末细度必须在100目以上。

（2）生产含有大量挥发油、脂肪、蜡脂等中药材片剂时，压片时易引起不易成型，松片、硬度差，因该类成分能降低颗粒间的内聚力，生产时应除去挥发油或采用石蜡脱脂等方法，使颗粒中的油脂含量减少，增加内聚力，提高片剂的硬度。（3）中药材中含有纤维，如动物甲壳类、矿物药材，这类药材弹性大，塑变性强，粘性小，很难压制成型，降低片剂的硬度，因此在实际生产中，要先用一定方法处理，如采用适当溶媒溶解，或用碱处理（甲壳类），将这类药材中的有效成分制成浓缩液或其它形式，然后按片剂工艺生产，可以大大提高颗粒的可压性，降低颗粒弹性，增强片剂硬度。

（4）软材颗粒的粗细也影响片剂的硬度，片剂颗粒的粗细，是由片剂的片重及片剂的直径决定的，一般讲相对大片可用相对较大颗粒来压片，反之，只能用小颗粒来压片，在生产中如果中药片颗粒太粗就会降低颗粒的内聚力，引起松片，降低片剂硬度，若中药颗粒太细小，就会造成流动很差，以至颗粒在冲模孔的充填量不足而引起松片，从而降低成品硬度 ［2］ 。

（5）中药颗粒的硬度直接影响片剂的硬度，硬度适中的颗粒是保证片剂硬度的前提，松散的颗粒不易压制成片，硬度更差，在实际生产中，为了保证颗粒的硬度适当，对可压性差含一定量纤维的中药材，就要选用粘性较强的粘合剂，如糊精，蔗糖等。能大大提高颗粒的硬度，增强片剂的硬度，但要有一定的经验基础，严格控制粘合剂的用量。以免 因颗粒太硬引起片剂麻面、花斑、崩解时限延长或不合格等不良现象 ［3］ 。

（6）中药颗粒的水分含量是影响片剂硬度的又一个重要因素，颗粒中的水份对片剂的成型和保证质量有着很重要的作用。相对彻底干燥的中药颗粒弹性大，可塑性小，不能压片，适当的水份能增强颗粒的可塑性及粘性，减小弹性，从而增加片剂的硬度，颗粒中水份含量太高，会造成粘冲，松片等，使片剂硬度降低，颗粒中水份含量因品种不同而控制在不同的范围，一般控制在2%～7%之间。

（7）润滑剂的品种及用量也影响片剂硬度，在实际生产中，根据实际情况选用润滑剂或采用多种润滑剂联合使用，以改变颗粒流动性差，填充不足而引起的片剂硬度不够，同时也可改善片剂的外观。

（8）制造机械原因也是引起片剂的硬度不足不可忽视的因素，一般有三个方面:①压片机的转速太快，片剂受压时间相对很短，引起松片硬度降低，此时，应减慢机械转速，延长片剂受压时间，提高硬度。②压片机压力不够，引起松片硬度下降，增加压片机的机械压力可以解决。③所用冲头长短不齐（多发生在混冲时），片剂所受压力就不同，受压小的片剂硬度下降，此时，停机更换冲头。
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5楼2009-10-15 20:04:30
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svidy

金虫 (正式写手)
手掰、锤子砸，不是很松散，但不是太坚硬就可以了
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6楼2009-10-15 20:53:56
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fw7911

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！ 11-9 22:40
用手掰一下，不要特费劲，能听到清脆的声音即可。这样的片子包衣应该不会掉渣子，崩解也应该会合格。以上仅为个人意见。
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7楼2009-11-09 16:17:17
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zlong2008

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
向上抛大约2米。落地后不碎，硬度就可以了
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在压力中前进
8楼2009-11-12 09:11:54
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ljr693

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
ynmyx(金币+1,VIP+0):谢谢您的热心解惑！！ 11-12 10:31
放在胸前垂直落地，片面不得有破损；
放在食指和中指之间用拇指去推，感觉力量，很轻松压力就很小！
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9楼2009-11-12 09:25:49
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sycaicai

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
ynmyx(金币+1,VIP+0):谢谢您的热心解惑！！ 11-12 10:30
我们厂很多车间质检人员和操作人员都是在耳朵旁边将片用食指和中指固定，用拇指从中间推，听片裂的声音，一般声音脆的，力度适中的就可以。这也是需要经验的。还有就是大概从2米高的地方掉下地面，片子不断，就基本没问题了。
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10楼2009-11-12 10:05:25
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