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lglssip

木虫 (正式写手)

[求助] 质量标准的规范写作 已有2人参与

有哪位大神知道如何写质量标准,有哪些明文规范吗?比如书写格式,字体,行间用语啥的
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成功需要强烈的渴望
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zhangQ W

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
前不久药监局不是有一个仿制药培训里面不是提了吗,去看看,在参考药典
2楼2023-12-20 16:50:46
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shen2159

银虫 (著名写手)

3楼2023-12-22 00:27:44
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积雪草1089

铜虫 (初入文坛)

找一个同领域的标准参考即可,主要是内容,形式的问题很好解决
4楼2024-01-11 10:01:59
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LDPwml

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

个人认为首先需确认你订质量标准目的,目的不同,质量标准的要求不同,若为药品注册则按照注册标准格式撰写,若公司内部质量控制用,则需按照公司文件管理体系中的体系文件制订要求
5楼2024-01-23 22:48:18
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