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化学原药 有关物质检测已有1人参与
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| 化学原药中标准的有关物质检测方法（供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0. 5 倍（0.5% ), 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1. 0 % )），这种方法与样品直接进行HPLC测定，积分所得目标物纯度，有什么区别？这方面不懂，请教! |
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xiaochaox
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
wuguojie: 金币+30, ★★★★★最佳答案 2023-12-16 08:21:05
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根据描述，应该属于外标法。这种方法与单独测试待测溶液并面积归一化的定量相比，能排除其它组分的干扰，比如待测溶液中有某种杂质在HPLC上没有响应，会导致单独测试待测样品纯度偏高的假象。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2023-12-15 23:01:21
3楼2023-12-17 06:52:59
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t892893235
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