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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 《中国药典》中关于结果修约和限度的判定，有人给解释下吗？
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皮小笨

新虫 (初入文坛)

[交流] 《中国药典》中关于结果修约和限度的判定，有人给解释下吗？

1 凡例中规定“试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。”有效位是指保留有效数字还是小数点后几位？例如药典规定“镉不得过l mg/kg”，计算得检测结果为0.0421mg/kg（大于实际检出限），报告中怎么写？写4×10^-2mg/kg合适吗？
2 凡例中规定“计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。”例如药典规定“镉不得过l mg/kg”，运算结果为1.4mg/kg时，是不是进舍到1mg/kg，就没有超过l mg/kg，可以算合格？
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1楼 2023-11-17 16:58:05
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t892893235

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wy0833 at 2023-11-17 22:56:06
第二个，计算结果标准写法是“1.4mg/kg”，结论是“＞1mg/kg，不合格”

你最好是认真的
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7楼2023-12-13 11:58:37
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wy0833

金虫 (著名写手)
★
皮小笨(金币+1): 谢谢参与
很简单，第一个问题，写0.042mg/kg，小数点前是0，小数点后有效数字第一个是4，第二个是2，这种可以判定大于4，且更接近4（而非5）。因为规定中1mg/kg的写法不是科学计数法，所以写成科学计数法不合适。

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4楼2023-11-17 22:53:14
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wy0833

金虫 (著名写手)
第二个，计算结果标准写法是“1.4mg/kg”，结论是“＞1mg/kg，不合格”

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5楼2023-11-17 22:56:06
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t892893235

木虫 (著名写手)
★
皮小笨(金币+1): 谢谢参与
这里的有效数字就是纯粹的数学定义，然后根据有效数字的下一位具体情况，进行修约，好似没啥歧义吧。
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6楼2023-12-13 11:56:55
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tzynew2楼
2023-11-17 17:10   回复  
皮小笨(金币+1): 谢谢参与
m 发自小木虫Android客户端
XG-WUST8楼
2023-12-25 22:05   回复  
皮小笨(金币+1): 谢谢参与
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