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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助!制定质量标准时,线性范围中的浓度如何确定??

各位大侠好!!!
    我现在刚开始做中药质量标准制定,打算先从线性范围入手!!!
   看了质量标准制定指导原则还是一头雾水。说一般线性范围至少要5个浓度,现在我的问题是线性范围中最高浓度如何确定????注已经有标准了,标准上说是每片(重0.5g)黄芩苷不少于10mg!!!!!
  高手请给我指点一下,在这种情况下线性中的浓度该如何确定??????
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svidy

金虫 (正式写手)

如果没把握,可以先试试某个浓度的标准品,再做做样品,这样心中有数了,就可以根据之前标准品的大小来适当调整浓度了
4楼2009-10-11 20:58:32
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netscaner

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 10-14 01:01
那要看你样品的浓度如何。
做线性范围的标准对照液浓度范围在待测样品溶液浓度的1/2~2倍范围就比较合适了。当然也可以再放宽些。
天道酬勤!
2楼2009-10-11 19:24:36
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svidy

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 10-14 01:01
如果没把握,可以先试试某个浓度的标准品,再做做样品,这样心中有数了,就可以根据之前标准品的大小来适当调整浓度了
3楼2009-10-11 20:58:07
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Gemilu

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 10-14 01:02
母液取法:配母液500mg/ml,先取1ml,2ml,5ml均稀释至10ml定容,记为1号2号3号;取3号瓶中的1ml和5ml,再定容至10ml,记为4号5号,测定即可,做过实验,这种取法做好,被测品溶度一般也在标曲范围内
5楼2009-10-13 12:59:27
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