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[交流]
求助！制定质量标准时，线性范围中的浓度如何确定？？
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各位大侠好！！！ 我现在刚开始做中药质量标准制定，打算先从线性范围入手！！！ 看了质量标准制定指导原则还是一头雾水。说一般线性范围至少要5个浓度，现在我的问题是线性范围中最高浓度如何确定？？？？注已经有标准了，标准上说是每片（重0.5g）黄芩苷不少于10mg！！！！！ 高手请给我指点一下，在这种情况下线性中的浓度该如何确定？？？？？？ |
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1.先配置已知浓度的对照品，逐级稀释，直到与样品该组分峰面积差不多大的时候，用此时对照品的峰面积来初步估算样品中的浓度，将此时的对照品浓度设为中间点（可以取附近的整数）； 2.将样品浓度点放在标曲中间点附近，分别向两头扩大，比如，我做的样品浓度为23ug/ml,标曲点为：5ug/ml，10ug/ml，20ug/ml，40ug/ml，60ug/ml；或者5ug/ml，10ug/ml，20ug/ml，30ug/ml，40ug/ml； 具体还要根据样品的量，和药典规定量来确定。希望能帮到你！ |
6楼2009-10-13 13:11:39