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近期在做一复方小容量注射液，有关物质杂质归属请教！
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组分A与组分B的比例为5：1，两者在目标波长下响应基本一致。组分A有两个较小的工艺杂质，达到了组分B的报告限，这两个工艺杂质在保留时间上与组分B强降解实验中的降解峰非常的相近，通过相对保留时间难以辨别和归属，是否可以将这两个工艺杂质直接归属给组分B，并在制定杂质限度时加以说明。 请各位大神不吝赐教。 @药道人 发自小木虫IOS客户端 |
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