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yinguang金虫 (小有名气)
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【讨论】原料药注册？
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属于注册分类1、3、4化学原料药能否不报制剂，单独注册？如果可以的话临床试验该怎么做？如果和制剂一起申报，临床试验是否只做制剂的就可以了？请各位虫友帮忙回答一下。谢谢。 |
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笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 10-11 20:54
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 10-11 20:54
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参看：4、注册申报生产现场检查原料药工艺模版.doc链接：http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1591268&fpage=1 相信对你有所帮助。 |
10楼2009-10-11 19:00:48