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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助，生物样品分析方法学验证
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新手上路111

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助，生物样品分析方法学验证 已有1人参与

求助，这个规定是哪个法规要求的，”方法学验证时，根据生物分析指导原则，用于定量的标准曲线样品或者质控样品中，非基质成分不能超过5% “
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1楼 2023-04-20 14:23:54
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新手上路111

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 雨的足迹 at 2023-04-20 15:25:02
ICH M10

ICH M10 我仔细找过了，没找到相关描述，可以告诉哪段描述的吗
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4楼2023-04-21 10:49:14
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雨的足迹

金虫 (正式写手)
ICH M10

发自小木虫Android客户端
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fighting
2楼2023-04-20 15:25:02
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雨的足迹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
M10 生物样品分析的方法验证文件
链接: https://pan.baidu.com/s/1nB0k3BXqxh5Fm9oCTgID3g 提取码: eira 复制这段内容后打开百度网盘手机App，操作更方便哦
--来自百度网盘超级会员v5的分享
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fighting
3楼2023-04-20 15:30:38
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新手上路111

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 雨的足迹 at 2023-04-20 15:30:38
M10 生物样品分析的方法验证文件
链接: https://pan.baidu.com/s/1nB0k3BXqxh5Fm9oCTgID3g 提取码: eira 复制这段内容后打开百度网盘手机App，操作更方便哦
--来自百度网盘超级会员v5的分享

法规我有， 我仔细找过了，没找到相关描述，可以告诉哪段描述的吗
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5楼2023-04-21 10:51:05
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