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oversky08

金虫 (小有名气)

[交流] 【请教】药物载体需要哪些表征或性能评价?(已解决)

用生物材料做口服药物颗粒载体,制备好颗粒后,需要做哪些表征啊?除了药物释放的速度,载体的生物相容性,降解性能等。

比如在美国做药物开发的,向FDA申请批准的时候需要很多表征和性能评价;

做口服药物载体的需要哪些评价数据呢?

各位达人,给点意见吧,谢谢了。

[ Last edited by 薰衣草儿 on 2009-9-28 at 19:20 ]
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doudoulele

木虫 (小有名气)

★ ★
oversky08(金币+1):谢谢参与
oversky08(金币+1,VIP+0): 9-28 12:00
那你得先证明低的材料是否已经载上去了
比如组成成分分析、形貌观察等等
如果你的颗粒小,可用TEM看看是不是载上了,有没有你想要的那么理想
7楼2009-09-28 10:24:01
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xjsyt

铜虫 (初入文坛)

★ ★ ★
oversky08(金币+1):谢谢参与
oversky08(金币+2,VIP+0):thanks 9-28 06:31
我知道:zeta 电位,SEM OR TEM, AFM, drug EE,  
紫外红外等等就不用说了肯定是要用的。
2楼2009-09-27 12:52:58
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200311310

至尊木虫 (职业作家)


oversky08(金币+1):谢谢参与
美国的FDA要求那是严谨,哪像中国那样,一年有万余种新药。
3楼2009-09-27 20:17:35
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薰衣草儿

荣誉版主 (知名作家)

♡花语の恋♡

优秀版主


oversky08(金币+1):谢谢参与
虫子说的是辅料吧,辅料的表征和制剂的评价是不一样的~
     .* ☆.☆° *. ☆ ☆‘‘ ☆。      ☆☆。  *° ‘‘☆ ☆°*‘‘°'☆
4楼2009-09-27 20:44:25
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