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【请教】药物载体需要哪些表征或性能评价?(已解决)
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【请教】药物载体需要哪些表征或性能评价?(已解决)
用生物材料做口服药物颗粒载体,制备好颗粒后,需要做哪些表征啊?除了药物释放的速度,载体的生物相容性,降解性能等。
比如在美国做药物开发的,向FDA申请批准的时候需要很多表征和性能评价;
做口服药物载体的需要哪些评价数据呢?
各位达人,给点意见吧,谢谢了。
[
Last edited by 薰衣草儿 on 2009-9-28 at 19:20
]
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引用回帖:
Originally posted by
薰衣草儿
at 2009-9-27 20:44:
虫子说的是辅料吧,辅料的表征和制剂的评价是不一样的~
是辅料,只是药物载体,生物材料来的。
因为要吃进去,因此可能要严格评价其毒性等。现在一点概念都没有,55
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5楼
2009-09-28 06:27:29
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oversky08(金币
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):谢谢参与
oversky08(金币
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+0
):thanks
9-28 06:31
我知道:zeta 电位,SEM OR TEM, AFM, drug EE,
紫外红外等等就不用说了肯定是要用的。
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2009-09-27 12:52:58
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oversky08(金币
+1
):谢谢参与
美国的FDA要求那是严谨,哪像中国那样,一年有万余种新药。
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2009-09-27 20:17:35
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oversky08(金币
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):谢谢参与
虫子说的是辅料吧,辅料的表征和制剂的评价是不一样的~
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4楼
2009-09-27 20:44:25
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