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药物研发频显新动向
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2005-12-2 安进:扩充Aranesp适应症 11月14日,安进公司通报了一份研究报告,指出有贫血症状但没有透析历史的慢性肾病患者按月服用Aranesp后,体内的血色素稳定｡而此前Aranesp都是隔周服用｡据此,安进公司计划今年年底前向美国食品药品管理局(FDA)申请拓延Aranesp的适应症范围至慢性肾炎的治疗｡ 已完成的相关实验证明,实验中85%的患者血色素指标大于或等于11g/dL,大部分不良反应较轻｡都会医疗中心(MMC)的透析项目主管Marcia Silver医生说:“按月服用Aranesp对患者､医生和护士都有利,可以用更少的看护时间更好地治疗慢性肾病性贫血｡” 诺华:乙肝药物胜过对手 就在同一天,瑞士诺华公司和美国Idenix制药公司发出声明,两家公司联合研制的乙型肝炎药物Telbivudine比现行标准用药——葛兰素史克公司(GSK)的Lamivudine效果更好｡历时一年的Ⅲ期临床实验显示,服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明显比服用Lamivudine的患者少｡ 雅培:心脏病药物有负众望 11月16日,雅培和Orion公司联合推出的心脏药治疗药物Simdax在试验中表现平平,没有显示出比以往药品更好的疗效｡试验中,Simdax和另一种药物Dobutamine进行的比较证明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大｡ 罗氏:儿童死亡与达菲无关 11月18日,FDA的一个咨询委员会全体通过了达菲没有安全性问题的判断｡此前,12名服用该药的日本儿童的死亡引起了人们的普遍关注｡FDA称这次委员会的召开是例行会议,每逢药物覆盖领域拓展到儿童患者时,这一例会都会举行｡ 此项决议认为,没有证据表明日本儿童的死亡和Tamiflu有关,也不必在达菲的销售标签上反映这一事件或其他不良反应,不过可以在标签上注明Tamiflu可能引起严重的皮肤过敏｡ [ Last edited by cpucf on 2006-5-25 at 09:16 ] |
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