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[交流]
【交流】安全性研究资料包括哪些？
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有个品种想走补充申请，增加适用人群范围，补充申请附件4要求提供支持该项改变的安全性研究资料。 假设我们适用人群范围想增加2-15岁儿童，安全性研究资料应该做哪些呢？ 1、一般药理学 2、极毒 3、长毒 还有吗？ 万分感谢! [ Last edited by jw227 on 2009-9-27 at 09:08 ] |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
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yes |
7楼2009-09-26 17:59:02
jzz8035
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
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2楼2009-09-26 14:32:49
3楼2009-09-26 14:45:27
hexinhua0920
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- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2009-09-26 16:08:19
