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[交流]
【交流】安全性研究资料包括哪些？
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有个品种想走补充申请，增加适用人群范围，补充申请附件4要求提供支持该项改变的安全性研究资料。 假设我们适用人群范围想增加2-15岁儿童，安全性研究资料应该做哪些呢？ 1、一般药理学 2、极毒 3、长毒 还有吗？ 万分感谢! [ Last edited by jw227 on 2009-9-27 at 09:08 ] |
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