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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】天然的生物类新药表达时如果添加了（His）6申报新药的影响多大？
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sinderaler

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】天然的生物类新药表达时如果添加了（His）6申报新药的影响多大？

通常情况下新药申报都是不添加标签的，当时如果在天然的生物类新药表达时如果添加了（His）6，暂时没有做药理毒理，不知道多了这几个氨基酸对药效和药理毒理是否有影响，？有没有这样的实例。药监局对这样的药物有没有相关规定。
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1楼 2009-09-21 10:38:16
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)
★ ★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-22 11:29
以前没太注意，药监局好像也没什么规定吧
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2楼2009-09-21 12:04:51
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tanlaixun

禁言 (知名作家)
★ ★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-22 11:29
本帖内容被屏蔽
3楼2009-09-21 12:32:21
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sinderaler

铜虫 (初入文坛)
那么是不是也要做相应的验证工作呢？有人说很多这样的项目在申报前期就被否定了
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4楼2009-09-21 16:33:59
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forever_9999

木虫 (正式写手)
★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
肯定有影响，你添加的是一个重要部分
赞一下(1人) 回复此楼
勿念贪嗔痴；勤修戒定慧！
5楼2009-09-22 11:35:52
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bioglove

银虫 (小有名气)
★ ★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
sinderaler(金币+1,VIP+0):谢谢 9-25 10:34
看看恩度就知道，它就是加了6个HIS的。
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6楼2009-09-23 16:56:58
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chchzh

新虫 (小有名气)
初入职场，不是很懂，多多学习！
赞一下 回复此楼
时间可以证明一切！
7楼2009-09-25 19:07:56
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