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sinderaler

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】天然的生物类新药表达时如果添加了(His)6申报新药的影响多大?

通常情况下新药申报都是不添加标签的,当时如果在天然的生物类新药表达时如果添加了(His)6,暂时没有做药理毒理,不知道多了这几个氨基酸对药效和药理毒理是否有影响,?有没有这样的实例。药监局对这样的药物有没有相关规定。
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tanlaixun

禁言 (知名作家)

★ ★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流! 9-22 11:29
本帖内容被屏蔽

3楼2009-09-21 12:32:21
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zjjkyywang

木虫 (正式写手)

★ ★
sinderaler(金币+1):谢谢参与
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流! 9-22 11:29
以前没太注意,药监局好像也没什么规定吧
2楼2009-09-21 12:04:51
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sinderaler

铜虫 (初入文坛)

那么是不是也要做相应的验证工作呢?有人说很多这样的项目在申报前期就被否定了
4楼2009-09-21 16:33:59
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forever_9999

木虫 (正式写手)


sinderaler(金币+1):谢谢参与
肯定有影响,你添加的是一个重要部分
勿念贪嗔痴;勤修戒定慧!
5楼2009-09-22 11:35:52
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