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【原创】【总结】各国GMP认证检查标准及审计 已有1人参与
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个人总结部分资料，希望对XDJM有用，有几个是英语版本的。 1.各国GMP认证检查标准：Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA检查手册、中国GMP（2008版）、中国2009专家征求意见稿。 2.审计：COS-audit、ICHFDA CGMP 客户审计指导原则、Q7A审计指南、TGA审计日程、中国GMP审计。 [ Last edited by duandian123 on 2009-9-21 at 09:13 ] |
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