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黄花蒿SLIT不同干预时间对季节性AR患者临床有效性和安全性的影响
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研究背景: 蒿属花粉是中国北方引起多种常见过敏性疾病的主要花粉之一,常会引起变应性鼻炎、结膜炎或哮喘。最近,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已被临床试验证明对季节性变应性鼻炎(或伴有结膜炎)患者有效、安全,并已在国内上市(2021)。研究者试图进一步研究黄花蒿舌下含服免疫治疗(A. annua-SLIT)的花粉季节前不同干预时间对季节性变应性鼻炎患者的疗效和安全性的影响。 研究方法: 共88例SAR患者(年龄范围为18-52岁)被随机分为SLIT组(45例)和对照组(43例)。SLIT组患者接受A. annua-SLIT治疗+对症药物治疗,对照组患者仅接受对症药物治疗。另外,将SLIT组随机分为12-13周花粉季节前治疗组和8-9周花粉季节前治疗组两个亚组。根据患者的敏化情况,将SLIT组分为单一致敏组和多重致敏组两个亚组。分别评估2020年和2021年花粉高峰期患者的症状用药联合评分(CSMS)、鼻炎症状总评分(TNSS)、用药评分(TMS)和视觉模拟量表(VAS)评分。根据报告的不良事件(AEs)评估患者SLIT安全性。 研究结果及结论: 与对照组相比,SLIT组患者的CSMS, TNSS,TMS,VAS评分均得到明显改善。此外,SLIT组患者在2021年花粉高峰期的临床鼻炎症状和用药情况较基线均得到显著改善。同时,研究者观察到,这些指标在单一致敏组(n = 8)和多重致敏组(n = 29)中无显著性差异;在12-13周花粉季节前治疗组和8-9周花粉季节前治疗组也无显著性差异。无严重系统性AEs报告。 研究表明, SAR患者接受8-9周或12-13周的花粉季节前A. annual-SLIT治疗,无论是单一过敏还是多重过敏患者,均可提供同等的疗效和安全性。 |
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