| 查看: 754 | 回复: 1 | |||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者laolaobao将赠送您 50 个金币 | |||
[求助]
GMP相关区域需要使用钥匙上锁的相关管理规定 已有1人参与
|
|||
请资源关于GMP区域钥匙相关管理规定，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
环境调剂
已经有3人回复
-
环境工程学硕288求助调剂
已经有4人回复
-
085600 英一数二272求调剂
已经有29人回复
-
成绩276，专业代码0856求调剂
已经有3人回复
-
26申博
已经有4人回复
-
材料270求调剂
已经有9人回复
-
283求调剂
已经有7人回复
-
材料类考研调剂
已经有6人回复
-
计算机学硕 分数285求调剂
已经有4人回复
-
289求调剂
已经有6人回复
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23916.7
- 红花: 14
- 帖子: 1627
- 在线: 365.8小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
关于GMP区域钥匙相关管理规定：部分区域限制人员进出（有资质的人员/有权限的人员），不是非要上锁，目前疫情环境下各小区的人脸识别系统、门禁卡系统都可以实现。 关于标题中的相关文件，其实GMP没有明确规定，比如：客户审计或官方检查到底能不能进入GMP限制区域，需要开展何种程度的培训和更衣等，都是各个公司根据法规要求进行本公司制度文件起草、修订。 每个公司组织架构不同，部分工艺或步骤（比如外包装或成品仓库）可能不在公司内（委外），所以法规没有硬性规定、也没有办法把每一种情况都涵盖到然后规定好，最终还是企业从自身质量管理角度出发去评估。另外，需要强调一点，GMP是合规性的最低要求，合规性工作无上限。 |
2楼2022-09-21 13:06:30
5
