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小木虫论坛-学术科研互动平台» 学术交流区» 论文翻译 » 论文翻译求助完结子版 » 翻译求助！急！谢谢啊！英译汉！
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chzhbin

金虫 (职业作家)

[交流] 翻译求助！急！谢谢啊！英译汉！

There may be reasons to deviate from the TTC value based on the profile of genotoxicity results. Positive result from in vitro studies only may allow to exempt an impurity from limitation at TTC level if lack of in vivo relevance of the findings is convincingly demonstrated based on a weight-of evidence
approach (see ICH S2 guidelines). This approach will usually need negative results with the impurity from some additional in vitro and/or appropriate in vivo testing.
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1楼 2009-09-13 14:03:11
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wangwei2008

木虫 (职业作家)

小木虫之移花宫主
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
chzhbin(金币+10,VIP+0): 9-13 17:19
专业不对口，翻译的不好，还望见谅！
偏离基于遗传毒性结果图的TTC值可能是有一些原因的。如果缺乏可以令人信服地证明是基于a weight-of evidence approach的体内相关的研究结果，体外研究的阳性结果可能只能排除在TTC水平上的限定范围的杂质。这种方法通常需要一些来自于其他在体外和/或适当的体内试验的阴性结果。
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2楼2009-09-13 17:14:43
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pds

木虫 (小有名气)
偏离基于毒性遗传结果图的TTC值可能是有一些原因的。如果缺乏可以令人信服地证明是基于a weight-of evidence approach所显示的体内相关的研究结果，体外研究的阳性结果可能只能排除在TTC水平限定范围内的杂质。这种方法通常需要一些来自于其他在体外和/或适当的体内试验的阴性结果。
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3楼2009-09-13 18:30:30
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