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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度疑问！！！求助！各位大佬们！
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小娟子

金虫 (小有名气)

[求助] 溶出度疑问！！！求助！各位大佬们！

最近，在做一个产品的溶出度时，出现很多问题：
    1.  测自己产品和参比溶出度均偏低（80%）。，但测其溶出曲线同时间点溶出量为93%；      
    2.   考虑自己方法有问题，改了条件，最后发现溶出仪管道、滤膜吸附。最后更改为手动取样，测自己产品溶出度正常93%，但参比溶出还是低
    3、把参比送去省所检验，也低，和自己做的结果差不多   
       所以，现在不知道是什么原因，省所也没法问。大家有没有遇到过类似问题，跪求帮忙！
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1楼 2022-08-31 14:47:48
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1821528530

新虫 (初入文坛)
参比制剂只做了一个批号？还是几个批号都低呀

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2楼2022-09-04 23:44:28
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lyh655lpp

金虫 (正式写手)
我感觉应该用参比做溶出方法开发，参比的溶出偏低应该是检测方法问题，等参比数据正常后再来做自制的

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3楼2022-09-05 17:10:43
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梦寻我

捐助贵宾 (初入文坛)
建议观察一下参比制剂的溶出现象是不是有异常？

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4楼2022-09-05 21:49:43
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