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小娟子

金虫 (小有名气)

[求助] 溶出度疑问!!!求助!各位大佬们!

最近,在做一个产品的溶出度时,出现很多问题:
    1.  测自己产品和参比溶出度均偏低(80%)。,但测其溶出曲线同时间点溶出量为93%;      
    2.   考虑自己方法有问题,改了条件,最后发现溶出仪管道、滤膜吸附。最后更改为手动取样,测自己产品溶出度正常93%,但参比溶出还是低
    3、把参比送去省所检验,也低,和自己做的结果差不多   
       所以,现在不知道是什么原因,省所也没法问。大家有没有遇到过类似问题,跪求帮忙!
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1821528530

新虫 (初入文坛)

参比制剂只做了一个批号?还是几个批号都低呀

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2楼2022-09-04 23:44:28
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lyh655lpp

金虫 (正式写手)

我感觉应该用参比做溶出方法开发,参比的溶出偏低应该是检测方法问题,等参比数据正常后再来做自制的

发自小木虫Android客户端
3楼2022-09-05 17:10:43
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梦寻我

捐助贵宾 (初入文坛)

建议观察一下参比制剂的溶出现象是不是有异常?

发自小木虫Android客户端
4楼2022-09-05 21:49:43
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