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wuto

木虫 (正式写手)

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专业: 肿瘤化学药物治疗

[求助] 有关物质检查溶剂峰扣除该怎么做已有2人参与

最近做的项目，色谱条件完全按照ep药典做的，结果有个降解杂质在溶剂峰位置出峰，试过调整方法参数，无法分开，现在使用工作站扣除溶剂峰，但是，如果保留时间稍有差别，（比如溶剂中溶剂峰保留时间为1.983，样品中溶剂峰保留时间为1.990）扣空白时即使两个峰面积相同，结果都可能会出现一个凹凸相连的峰，搞不好还会超出限度要求。
这个位置的峰，目前我们稳定性试验发现影响因素试验，该杂质从0.07%涨到0.17%，加速试验与长期试验时该处杂质从0.06%到0.10%报告阈值为0.10%，单杂限度为0.2%，能不能通过试验结果，判断该处杂质可以控制，不报告，也就不用扣空白了

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