24小时热门版块排行榜    

查看: 2605  |  回复: 30
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】原料药中乙醇残留问题

请问各位老师,原料药合成过程用到了乙醇,乙醇是四类溶剂,是否需要做乙醇残留

[ Last edited by kidant on 2009-10-12 at 10:41 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ywt0723

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-16 11:24
ICH Q3C上规定的是5000ppm限度,不过一般企业内控标准的话最好比这个标准严格一点,比如说取80%也就是4000ppm。尤其是乙醇作为最后一步精制溶剂的时候。
11楼2009-10-16 11:11:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 guoyanli0000 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见