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[交流]
眼用注射剂
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眼用注射剂的渗透压，pH等法规有没有明确要求呀，只知道眼用制剂的pH范围是5～9，渗透压比普通注射剂更窄一些，大家有没有关于眼用注射剂的关于pH和渗透压的详细的法规要求啊！万分感谢！！ 发自小木虫Android客户端 |
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5楼2022-05-16 22:35:11
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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3066352/ 可以参考一下啊 pH3-8 渗透压，等渗 |
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4730280872楼2022-05-13 17:21:47
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triamcinolone acetonide（triesence）nda #022048 drugs@fda search https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 找一下上述药物的审评资料，可以参考 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/022223,022048lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/d ... 22223s000_chemr.pdf 目前玻璃体腔注射药物有三大类，一，抗菌素类。二，抗vegf药物。三，激素类药物，如曲安奈德。抗菌素类药物(如万古霉素，头孢类等)用于眼内炎的治疗。激素类药物如曲安奈德。用于糖尿病视网膜病变，葡萄膜炎，及白内障术后引起的黄斑水肿。最常见的是眼内注射抗vegf药物如康柏西普、雷珠单抗等，用于湿性黄斑变性，视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿，以及能引起眼底新生血管的一类疾病。 intraocular injections, extraocular injections 眼睛可以耐受约 3.0 至约 8.6 的 ph 值 眼科产品可以在相当宽的范围内耐受（0.5%–5% 氯化钠，相当于约 171–1711 mOsm/kg）。低渗溶液比高渗溶液具有更好的耐受性。 |
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3楼2022-05-16 22:22:08
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