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[交流]
药品研发IND阶段，稳定性剩余样品处理问题
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各位大佬，我们处于新药研发IND申报阶段，稳定性样品放样的时候并未放置3倍量，每次到检测点取样也是取出来检测需要的瓶数。总会剩余几片制剂用不上的嘛，这几片怎么处理合适。 1、每次报告合格后申请危废处理 2、每年集中一次申请危废处理 3、每次报告合格后自行处理 我们想选择第3种，IND阶段审核专家能接受不。还望各位大佬多多指教啊 |
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zxjamao(金币+1): 谢谢参与
tzynew4楼
2022-05-06 18:01
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