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药品研发IND阶段,稳定性剩余样品处理问题
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zxjamao
新虫
(初入文坛)
应助: 4
(幼儿园)
金币: 21.1
帖子: 33
在线: 10.7小时
虫号: 5544084
[交流]
药品研发IND阶段,稳定性剩余样品处理问题
各位大佬,我们处于新药研发IND申报阶段,稳定性样品放样的时候并未放置3倍量,每次到检测点取样也是取出来检测需要的瓶数。总会剩余几片制剂用不上的嘛,这几片怎么处理合适。
1、每次报告合格后申请危废处理
2、每年集中一次申请危废处理
3、每次报告合格后自行处理
我们想选择第3种,IND阶段审核专家能接受不。还望各位大佬多多指教啊
回复此楼
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1楼
2022-05-06 15:57:18
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实验工程
铜虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 261
帖子: 170
在线: 20.2小时
虫号: 29531778
★
zxjamao(金币+1): 谢谢参与
选第二个 你这里研发药品 量不是特别大 平时集中储存就行,每年一次 危废费用最低
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2楼
2022-05-06 17:14:02
已阅
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xiaoqiuqiu20
3楼
2022-05-06 17:42
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zxjamao(金币+1): 谢谢参与
tzynew
4楼
2022-05-06 18:01
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zxjamao(金币+1): 谢谢参与
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