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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药品研发IND阶段，稳定性剩余样品处理问题
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zxjamao

新虫 (初入文坛)

[交流] 药品研发IND阶段，稳定性剩余样品处理问题

各位大佬，我们处于新药研发IND申报阶段，稳定性样品放样的时候并未放置3倍量，每次到检测点取样也是取出来检测需要的瓶数。总会剩余几片制剂用不上的嘛，这几片怎么处理合适。
1、每次报告合格后申请危废处理
2、每年集中一次申请危废处理
3、每次报告合格后自行处理
我们想选择第3种，IND阶段审核专家能接受不。还望各位大佬多多指教啊
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1楼 2022-05-06 15:57:18
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实验工程

铜虫 (小有名气)
★
zxjamao(金币+1): 谢谢参与
选第二个  你这里研发药品 量不是特别大 平时集中储存就行，每年一次 危废费用最低
赞一下 回复此楼
2楼2022-05-06 17:14:02
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xiaoqiuqiu203楼
2022-05-06 17:42   回复  
zxjamao(金币+1): 谢谢参与
tzynew4楼
2022-05-06 18:01   回复  
zxjamao(金币+1): 谢谢参与
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