应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：丙氨酰谷氨酰胺注射液灭菌工艺
41/1返回列表
查看: 574  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

小包子

新虫 (小有名气)

[交流] 求助：丙氨酰谷氨酰胺注射液灭菌工艺

L-丙氨酰L-谷氨酰胺注射液的规格为50ml:10g，要求灭菌温度115℃、30分钟，工艺很简单，但检测的有关物质不合格，灭菌温度降低到105℃、30分钟有关物质合格，但无法通过审批。不知是何原因？若有做过这个品种的同行，请教你们是怎样灭菌的？ 怎样改进或控制？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-09-06 23:58:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-7 19:51
小包子(金币+1,VIP+0):谢谢您的回复 9-8 20:50
试过选择合适的缓冲溶液(pH5.4-6.0)以提高溶液稳定性吗？110℃*30min灭菌工艺试过了吗？
如果溶液不能耐受热压灭菌，可以考虑过滤除菌+110℃*30min灭菌，如果除菌过滤和无菌灌装做得好，110℃*30min灭菌是可以做到无菌保证的。

[ Last edited by 脂质体 on 2009-9-7 at 10:12 ]
赞一下(13人) 回复此楼
2楼2009-09-07 09:38:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小包子

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 脂质体 at 2009-9-7 09:38:
试过选择合适的缓冲溶液(pH5.4-6.0)以提高溶液稳定性吗？110℃*30min灭菌工艺试过了吗？
如果溶液不能耐受热压灭菌，可以考虑过滤除菌+110℃*30min灭菌，如果除菌过滤和无菌灌装做得好，110℃*30min灭菌是可以做 ...

首先谢谢您的回复，pH有控制，0.2微米微孔滤膜过滤，110℃*30min灭菌基本可以达到有关物质符合要求，但审批要求是115℃*30min灭菌。我现在一筹莫展，不知道还可以改进哪些方面，不知您还有什么建议吗？
赞一下 回复此楼
3楼2009-09-08 20:46:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-9 00:00
请拿出充分的数据资料来证明按照现有的pH有控制，0.2微米微孔滤膜过滤，110℃*30min灭菌工艺可以满足无菌保证和有关物质要求，说服sfda的审评大爷们吧！
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2009-09-08 21:33:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 小包子 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 6/300 2026-10-31 23:23 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-10-31 23:18 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 6/300 2026-10-31 23:17 by YXM1FDCSE8Bn
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-10-31 23:10 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 23:10 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 14/700 2026-10-31 22:46 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 19/950 2026-10-31 22:44 by YXM1FDCSE8Bn
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 24/1200 2026-10-31 22:39 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 11/550 2026-10-31 22:39 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 5/250 2026-10-31 21:59 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 10/500 2026-10-31 21:41 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 9/450 2026-10-31 21:34 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 11/550 2026-10-31 21:25 by YXM1FDCSE8Bn
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 13/650 2026-10-31 17:12 by hKe7U1kad5Sg
[考博] 2027博士申请-临床检验诊断学、病原生物学、微生物方向 50+3 yyh@ 2026-10-28 4/200 2026-10-31 12:47 by 可淡不可忘
[硕博家园] 越来越担心硕士毕业后没有竞争力了 +8 zuesli 2026-10-27 14/700 2026-10-30 22:44 by 好运连连公主
[基金申请] 论文的挂名怎么评判贡献？基金申请中，排名第一的挂名文章 +3 biily 2026-10-25 3/150 2026-10-30 18:33 by 旁观2020
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭