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【求助】[求助]丙氨酰谷氨酰胺注射液灭菌工艺
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| L-丙氨酰L-谷氨酰胺注射液的规格为50ml:10g，要求灭菌温度115℃、30分钟，工艺很简单，但检测的有关物质不合格，灭菌温度降低到105℃、30分钟有关物质合格，但无法通过审批。不知是何原因？若有做过这个品种的同行，请教你们是怎样灭菌的？ 怎样改进或控制？ |
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2楼2011-08-10 17:21:58