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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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pukepuji

木虫 (小有名气)

[交流] 关于药企各岗位职责请教各位?

小弟以前是做仪器分析的,现即将上任质量部经理!由于没有干过,不知质量部经理具体工作内容和岗位职责?请教各位达人,药企里个岗位的主要工作及职责嘛!先谢了
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李金平

铜虫 (正式写手)

药品GMP认证,药品上报。注册。
3楼2009-09-08 12:56:16
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李金平

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 9-9 00:10
质量部应该是质量保证部,即QA部,顾名思义就是对生产的药品质量应有所保证的。对整个企业的药品,包括原辅料,产品,生产工艺,产品检验等都负责监督,
2楼2009-09-08 12:55:06
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mayanstude

铜虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
QA员岗位职责
1、目的:
          明确QA员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
QA员
3、职责:
QA员
4、内容:
4.1      QA员质量责任制
4.1.1     QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。
4.1.2     QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。
4.2       QA员岗位责任制
4.2.1     协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.2.2     妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.2.3     负责QC检验样品的取样工作,洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计,分析,质量分析会议的记录,监督检查质量管理文件的执行情况。
4.2.4     负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.2.5     负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.2.6     配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.2.7     负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
不忘初心,方的始终
4楼2009-09-09 10:32:51
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hehongyu

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
楼主看看ICH的Q7A吧,里面有很详尽的关于质量部门负责人的职责!
5楼2009-09-09 11:02:20
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