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关于药企各岗位职责请教各位？
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| 小弟以前是做仪器分析的，现即将上任质量部经理！由于没有干过，不知质量部经理具体工作内容和岗位职责？请教各位达人，药企里个岗位的主要工作及职责嘛！先谢了 |
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2楼2009-09-08 12:55:06
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mayanstude
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- 专业: 药物分析
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QA员岗位职责 1、目的： 明确QA员岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： QA员 3、职责： QA员 4、内容： 4.1 QA员质量责任制 4.1.1 QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。 4.1.2 QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控，对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。 4.2 QA员岗位责任制 4.2.1 协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.2.2 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。 4.2.3 负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。 4.2.4 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 4.2.5 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 4.2.6 配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。 4.2.7 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。 |
4楼2009-09-09 10:32:51
hehongyu
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- 专业: 药物化学
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