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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 新药研发 临床1期 2期样品桥接研究
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panfeng07

新虫 (初入文坛)
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新药研发 临床1期 2期样品桥接研究
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临床1期是胶囊剂，拟进行的2期是片剂，体外溶出两种剂型差异很大，请问  应该怎样进行相关体内桥接研究呢？用动物比较下二者的pk可行吗？

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1楼 2022-03-28 14:20:04
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)
★
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你这个剂型都变了，法规上应该不允许吧
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9楼2022-03-29 08:39:08
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tom水袖

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用动物PK比较是不可行的，需要用人体PK-BE进行桥接
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10楼2022-03-30 09:00:50
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lk590

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
必须进行人体PK桥接，如果差异过大，必要时进行简化一期
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11楼2022-05-24 11:03:45
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长湖村民

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
PK相差大，桥接不上，片剂重新做mini一期
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12楼2022-05-24 16:26:32
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花小花?2楼
2022-03-28 14:22   回复  
panfeng07(金币+2): 谢谢参与
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tzynew3楼
2022-03-28 14:53   回复  
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柏拉图之恋4楼
2022-03-28 15:18   回复  
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bjdxyxy5楼
2022-03-28 17:50   回复  
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宇文灵极6楼
2022-03-28 18:09   回复  
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cpu08451177楼
2022-03-28 18:17   回复  
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sinokang8楼
2022-03-29 06:24   回复  
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