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473028087

新虫 (小有名气)

[交流] 抗体药物加速稳定性和长期稳定性的对应关系

抗体药物40℃2w的稳定性相当于25℃或者4℃多长时间的呢,有没有供参考的资料呀,或者说怎样根据产品的加速稳定性来预测产品的有效期呢,求助各位大神!

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hyg2503

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
加速和长期其实无法一一对应的,也没有法规说明,只能大概判断。因为化合物的降解或者副反应的发生都是和存储温度有关,长期的可能不会发生,但加速也许就降解的明显;也有可能长期的和加速的在特定的杂质是一样,比如和溶剂或水分发生反应,消耗完了就不再有
4楼2022-03-25 15:45:28
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长湖村民

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
经验判断,一般25℃ 1M还在质量标准内,4℃基本能2Y

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

保守型投资者夜夜安枕
2楼2022-03-23 16:42:24
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473028087

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 长湖村民 at 2022-03-23 16:42:24
经验判断,一般25℃ 1M还在质量标准内,4℃基本能2Y

好的,谢谢谢谢

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3楼2022-03-23 17:15:45
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