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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 抗体药物加速稳定性和长期稳定性的对应关系
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473028087

新虫 (小有名气)

[交流] 抗体药物加速稳定性和长期稳定性的对应关系

抗体药物40℃2w的稳定性相当于25℃或者4℃多长时间的呢，有没有供参考的资料呀，或者说怎样根据产品的加速稳定性来预测产品的有效期呢，求助各位大神！

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1楼 2022-03-20 22:33:16
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473028087

新虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 长湖村民 at 2022-03-23 16:42:24
经验判断，一般25℃ 1M还在质量标准内，4℃基本能2Y

好的，谢谢谢谢

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3楼2022-03-23 17:15:45
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长湖村民

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
经验判断，一般25℃ 1M还在质量标准内，4℃基本能2Y
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473028087
保守型投资者夜夜安枕
2楼2022-03-23 16:42:24
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hyg2503

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
加速和长期其实无法一一对应的，也没有法规说明，只能大概判断。因为化合物的降解或者副反应的发生都是和存储温度有关，长期的可能不会发生，但加速也许就降解的明显；也有可能长期的和加速的在特定的杂质是一样，比如和溶剂或水分发生反应，消耗完了就不再有
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4楼2022-03-25 15:45:28
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