应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】含药外用敷料注册申报属于药品还是医疗器械？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
222/3返回列表上一页123下一页
查看: 1906  |  回复: 21
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

lrwy

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
116097769(金币+1):谢谢参与
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-6 10:42
116097769(金币+2,VIP+0):O(∩_∩)O谢谢 9-7 08:24
  国家最新规定
关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知  
国食药监办[2004]94号  
2004年04月08日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下：
　　一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题
　　(一)对于该类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　(二)对于该类产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。
　　二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题
　　该类产品按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　三、关于中药外用贴敷类产品的注册管理问题
　　该类产品是传统的中药外用贴敷剂，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年四月五日

[ Last edited by lrwy on 2009-9-5 at 19:39 ]
赞一下(7人) 回复此楼
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
11楼2009-09-05 19:33:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jw227

木虫 (著名写手)

课题组长
★
116097769(金币+1):谢谢参与
帮你顶，呵呵
回复此楼
我是来消遣的
12楼2009-09-05 21:24:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

200311310

至尊木虫 (职业作家)
★
116097769(金币+1):谢谢参与
顶起来问问。
回复此楼
13楼2009-09-06 09:50:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼狼晴空

木虫 (著名写手)
★
116097769(金币+1):谢谢参与
医疗器械
回复此楼
14楼2009-09-06 12:37:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liujunhero

新虫 (文学泰斗)

文献杰出贡献文献杰出贡献
★ ★
116097769(金币+1):谢谢参与
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-27 00:03
属于药品
回复此楼
15楼2009-09-06 20:40:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

116097769

铜虫 (正式写手)
             看来没人能回答啊
赞一下 回复此楼
16楼2009-09-07 08:24:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dfgd234

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-27 00:04
已经有些地方现在正在清理，对含药敷料按药品管理
赞一下(11人) 回复此楼
17楼2009-12-25 09:13:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dfgd234

铜虫 (小有名气)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-27 00:04
至于被清理品种怎样处理，还需进一步研究
赞一下(10人) 回复此楼
18楼2009-12-25 09:17:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuminjuan

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 12-27 00:04
应该是按药品来申报了吧，我们做消毒产品中的抗抑菌产品的，如果里面含有了化学药的成分就不算是消毒产品了，卫生部门就不管了，叫我们去药监局按药品申报。要不然在市场上被查到就算是假药的。
赞一下(11人) 回复此楼
19楼2009-12-26 19:01:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lanna_chen

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 116097769 at 2009-9-7 08:24:
             看来没人能回答啊

你审评中心的咨询电话打了吗？说一说回复的结果如何，也好让大家学习下啊~
赞一下(1人) 回复此楼
20楼2009-12-30 15:31:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 116097769 的主题更新
222/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 328求调剂 +7 嗯滴的基本都 2026-03-27 7/350 2026-03-28 04:19 by fmesaito
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +6 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 03:51 by fmesaito
[考研] 085602 307分 求调剂 +6 不知道叫什么！ 2026-03-26 6/300 2026-03-27 22:00 by 催化大白
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 0703化学 +6 妮妮ninicgb 2026-03-27 6/300 2026-03-27 17:18 by shangxh
[考研] 299求调剂 +6 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 6/300 2026-03-27 12:43 by 果果妈咪
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +4 YYYYYNNNNN 2026-03-26 4/200 2026-03-26 19:00 by macy2011
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 289求调剂 +17 硕星赴 2026-03-23 17/850 2026-03-26 16:18 by 不吃魚的貓
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 10/500 2026-03-26 13:11 by 公瑾逍遥
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +6 jiajunX 2026-03-22 6/300 2026-03-25 23:05 by licg0208
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 材料与化工（0856）304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭