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【求助】关于药品注册过程中剂量改变的问题
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我公司注册一种药物，已获得临床批件但还未进行，目前发现药品中活性成分增加效果更好，请问我们怎么办才可以获得高含量活性成分药品的批准？要重新申请还是可以获得批文以后补充申请？可不可以在临床过程中改变药物含量？ 请各位大侠不吝赐教！ |
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5楼2009-09-04 08:22:12
笨笨猪0608
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 1 (幼儿园)
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- 专业: 中药学其他科学问题
2楼2009-09-03 09:53:04
3楼2009-09-03 10:04:48
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
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专家经验: +1 - DRDEPI: 2
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- 专业: 药剂学
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4楼2009-09-03 13:23:33
