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[交流]
【求助】HPLC测蛋白含量的方法学验证问题
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HPLC测蛋白含量的方法学验证： 在药典中对于生物制品的含量测定的方法学验证，关于线性、精密度、回收率的数值没有给出具体的要求。现在我做了一些HPLC测蛋白含量的方法学验证数据，没有标准可以比较。我想知道新药评审专家对于这些数据是不是有自己的标准？如果有默认标准，r、RSD、回收率的值在哪个范围内？ 请大家指点一下！多谢！ |
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