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【求助】请教一个药品注册的问题
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| 请教大家一个问题：就是我们的药品报国家局了，国家局已批准进行生物等效性试验，现生物等效性试验已完成，接下来我们应该怎么做：1、要不要再做三批样品中试；中试省局要不要现场考核。2、上报的材料是全套吗，还是只报综述资料。3、还有没有其它的注册事项。谢谢！ |
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