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panfeng07

新虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药研发,参比制剂价格较贵,稳定性研究的时候,可以只放一批参比制剂吗?已有2人参与

参比制剂价格1500元,一片,比较昂贵,请问,做稳定性研究的时候能够只放一批参比制剂吗?
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高科研发

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

要看一致性评价的技术规范要求等文件说明,最终是药监局要认可
3楼2022-05-11 11:25:30
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

可以。前提是你的产品质量要过硬。
身安不如心安,屋宽不如心宽!
2楼2022-04-23 08:32:54
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