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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 仿制药研发，参比制剂价格较贵，稳定性研究的时候，可以只放一批参比制剂吗？
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panfeng07

新虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药研发，参比制剂价格较贵，稳定性研究的时候，可以只放一批参比制剂吗？ 已有2人参与

参比制剂价格1500元，一片，比较昂贵，请问，做稳定性研究的时候能够只放一批参比制剂吗？
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1楼 2022-02-22 13:19:03
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

可以。前提是你的产品质量要过硬。
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身安不如心安，屋宽不如心宽！
2楼2022-04-23 08:32:54
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高科研发

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

要看一致性评价的技术规范要求等文件说明，最终是药监局要认可
赞一下 回复此楼
3楼2022-05-11 11:25:30
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