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自制片与参比溶出不一致问题
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| 各位老师好，想请教个问题，我这个处方是湿法制粒，原料药在水和酸中的溶解度差不多，没有ph值依赖，但是自制片的溶出水和酸介质的溶出趋势基本一致使45分钟到85%，而参比的酸中溶的快，30分钟到85%，水介质是45分钟到85%和自制的能对上，我这个规格大且原料粘，占比87%，所以硬脂酸镁加的量2.5%，才不会涩冲粘冲，混合十分钟，崩解剂是羧甲基纤维素钙。处方辅料成分：羧甲基纤维素钙，聚乙烯醇，羟丙甲纤维素，胶态二氧化硅，硬脂酸镁。就是自制处方，四条溶出曲线基本一致，而参比是酸性介质（1.2和4.0介质稍稍偏快，30min85%），水和Ph6.8偏慢点45min85%,我该如何调整呢？请教了，谢谢 |
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yinlq1234
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2楼2022-07-06 16:17:58
