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ivers12铁杆木虫 (小有名气)
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[交流]
基因毒性杂质研究
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请教一个问题: 如果药典中的某个已知杂质,含有和API不同的警示结构,是否需要按照基因毒性杂质研究(这里暂不讨论是否需要软件预测,只看警示结构) 分为两种情况: 1、药典中明确该杂质的限度 2、药典中未明确该杂质的具体限度 应该如何处理呢? |
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mrzhl1986
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4楼2022-02-08 17:38:39









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