24小时热门版块排行榜    

查看: 739  |  回复: 1
【悬赏金币】回答本帖问题,作者liujuanwhfe将赠送您 5 个金币

liujuanwhfe

新虫 (初入文坛)

[求助] 中药制剂有效期制定 已有1人参与

中药制剂有效期是根据什么原则制定的呢?对指标性成分在长期稳定性考察过程中的含量有明确要求么?是否有不得低于0月数据的10%之类的要求?烦请经验丰富的同仁帮忙解答一下,谢谢
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yygywen1977

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药品的有效期是通过稳定性实验确定,合格依据是药品质量标准,标准中有许多检测项目,任何一项不达标,都说明药品的稳定性出现问题。不能仅凭其中的一项检测结果来判定的,药典四部有对于稳定性实验要求检测的项目。
2楼2022-04-14 14:45:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liujuanwhfe 的主题更新
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
信息提示
请填处理意见