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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 各位大神求助：水杨酸甲酯含量降解问题！
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mrjoe

银虫 (小有名气)

[求助] 各位大神求助：水杨酸甲酯含量降解问题！ 已有3人参与

各位大神求助：水杨酸甲酯含量降解问题！
                  具体情况如下：我司有一款外用药，现需要变更内包装，包装主体材料由PP到PE，对其产品进行稳定性研究，发现其中水杨酸甲酯含量随着时间变化，降解明显。加速变化更加剧烈。未发现降解原因是由材料变更有关还是与物质本身性质有关？
                  请大神不吝指教!
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you know nothing
1楼 2021-11-23 11:01:46
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
两种包装的样品先做个对比试验看下
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2楼2021-11-23 11:15:02
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mrjoe

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zyqchem at 2021-11-23 11:15:02
两种包装的样品先做个对比试验看下

做过了哦，两个材质的样品降解量基本一致。可以说明，不是材料引起的，在怀疑是否水杨酸甲酯本身性质不稳定，在特定条件下，容易降解。
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you know nothing
3楼2021-11-23 12:37:58
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mrjoe at 2021-11-23 12:37:58
做过了哦，两个材质的样品降解量基本一致。可以说明，不是材料引起的，在怀疑是否水杨酸甲酯本身性质不稳定，在特定条件下，容易降解。...

如果是水杨酸甲酯本身的问题，变更包装之前你们没发现它不稳定吗
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4楼2021-11-23 13:05:18
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)
含水量或干燥失重

发自小木虫Android客户端
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5楼2021-11-24 07:47:34
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helantuoniao

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在酸碱性性和含水条件见下，酯都可能降解
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6楼2021-11-24 13:14:00
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先确定两种包材在包装后是否检查过其密封性合格与否的问题，如果均没问题，那是否是药物主成分本身性质导致的？
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gwmgyp
7楼2021-11-25 10:08:31
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西红柿大侠

至尊木虫 (文坛精英)

侠之大者
我是吃瓜群众，帮顶，欢迎来抢我金币
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8楼2021-11-25 17:22:36
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mrjoe

银虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lzhy001 at 2021-11-24 07:47:34
含水量或干燥失重

大神，您的意思是要在质量控制项下，要测一下水分或者干燥失重是吗
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you know nothing
9楼2021-11-29 17:09:45
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mrjoe

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by helantuoniao at 2021-11-24 13:14:00
在酸碱性性和含水条件见下，酯都可能降解

额，您的意思是水杨酸甲酯遇到水，就容易降解啦
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you know nothing
10楼2021-11-29 17:11:05
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