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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 我们发现了一株乳杆菌，相关药效研究怎么做？
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jzy101jzy

新虫 (初入文坛)

[交流] 我们发现了一株乳杆菌，相关药效研究怎么做？

我们分离到一株乳杆菌，做了小鼠的药效试验（持续灌胃9个月，也算的上是个长毒了），和小规模非正规的临床试验（就是召集实验室的人定期喝点）。效果都还不错。后续药效试验怎么做啊、求大佬提供个思路。
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1楼 2021-10-20 08:49:55
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Tonyyi

金虫 (著名写手)
★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
临床前3个问题
1、药学，包括菌生产与制剂生产，这两个问题如果自己解决不了，可以找相应的CDMO解决；
2、药效，对比下申报要求，如果不能确认100%满足要求，让CRO做下药效验证，不要耽误时间；
3、药代、安评，这两个也找CRO就可以了，安评是要求有GLP资质的，IND之前的研究安全性是最重要的。
这是遵循：基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究流程。

不过看介绍“小规模非正规的临床试验（就是召集实验室的人定期喝点）”，可以问下临床医生是不是有其他转化研究路径。
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6楼2021-10-21 08:52:00
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天涯不归路

版主 (著名写手)
★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
有专门做这个的公司可以委托。建立模型，验证模型，以及实验。
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4楼2021-10-20 13:50:53
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Johnson_T

新虫 (初入文坛)
★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
非正规小规模人体注意不要踩线～

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12楼2021-10-21 22:55:49
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lq03013楼
2021-10-20 10:11   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
哦 发自小木虫Android客户端
anmey10楼
2021-10-21 21:14   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
anmey11楼
2021-10-21 21:37   回复  
anmey14楼
2021-10-23 19:58   回复  
bjdxyxy8楼
2021-10-21 20:39   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
? 发自小木虫Android客户端
6号枫木塔13楼
2021-10-23 19:41   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
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