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我们发现了一株乳杆菌,相关药效研究怎么做?
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jzy101jzy
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 146
帖子: 39
在线: 12小时
虫号: 1407845
[交流]
我们发现了一株乳杆菌,相关药效研究怎么做?
我们分离到一株乳杆菌,做了小鼠的药效试验(持续灌胃9个月,也算的上是个长毒了),和小规模非正规的临床试验(就是召集实验室的人定期喝点)。效果都还不错。后续药效试验怎么做啊、求大佬提供个思路。
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1楼
2021-10-20 08:49:55
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天涯不归路
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★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
有专门做这个的公司可以委托。建立模型,验证模型,以及实验。
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4楼
2021-10-20 13:50:53
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Tonyyi
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虫号: 1864126
★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
临床前3个问题
1、药学,包括菌生产与制剂生产,这两个问题如果自己解决不了,可以找相应的CDMO解决;
2、药效,对比下申报要求,如果不能确认100%满足要求,让CRO做下药效验证,不要耽误时间;
3、药代、安评,这两个也找CRO就可以了,安评是要求有GLP资质的,IND之前的研究安全性是最重要的。
这是遵循:基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究流程。
不过看介绍“小规模非正规的临床试验(就是召集实验室的人定期喝点)”,可以问下临床医生是不是有其他转化研究路径。
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6楼
2021-10-21 08:52:00
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Johnson_T
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
非正规小规模人体注意不要踩线~
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12楼
2021-10-21 22:55:49
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yuhaiqian
铜虫
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帖子: 264
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★
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
我在想,这个东西有什么效果?
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16楼
2021-11-02 13:45:59
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xiaoqiuqiu20
2楼
2021-10-20 09:58
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
lq0301
3楼
2021-10-20 10:11
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
哦
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miaojiabing
5楼
2021-10-20 15:11
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
nono2009
7楼
2021-10-21 19:51
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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bjdxyxy
8楼
2021-10-21 20:39
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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tzynew
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2021-10-21 21:08
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
anmey
10楼
2021-10-21 21:14
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
。
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anmey
11楼
2021-10-21 21:37
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6号枫木塔
13楼
2021-10-23 19:41
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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anmey
14楼
2021-10-23 19:58
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zdh2020
15楼
2021-10-23 20:01
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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