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jzy101jzy

新虫 (初入文坛)


[交流] 我们发现了一株乳杆菌,相关药效研究怎么做?

我们分离到一株乳杆菌,做了小鼠的药效试验(持续灌胃9个月,也算的上是个长毒了),和小规模非正规的临床试验(就是召集实验室的人定期喝点)。效果都还不错。后续药效试验怎么做啊、求大佬提供个思路。
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jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
有专门做这个的公司可以委托。建立模型,验证模型,以及实验。
4楼2021-10-20 13:50:53
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Tonyyi

金虫 (著名写手)



jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
临床前3个问题
1、药学,包括菌生产与制剂生产,这两个问题如果自己解决不了,可以找相应的CDMO解决;
2、药效,对比下申报要求,如果不能确认100%满足要求,让CRO做下药效验证,不要耽误时间;
3、药代、安评,这两个也找CRO就可以了,安评是要求有GLP资质的,IND之前的研究安全性是最重要的。
这是遵循:基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究流程。

不过看介绍“小规模非正规的临床试验(就是召集实验室的人定期喝点)”,可以问下临床医生是不是有其他转化研究路径。
6楼2021-10-21 08:52:00
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Johnson_T

新虫 (初入文坛)



jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
非正规小规模人体注意不要踩线~

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12楼2021-10-21 22:55:49
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yuhaiqian

铜虫 (小有名气)



jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
我在想,这个东西有什么效果?
16楼2021-11-02 13:45:59
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2021-10-20 09:58   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
lq03013楼
2021-10-20 10:11   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
2021-10-20 15:11   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
nono20097楼
2021-10-21 19:51   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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bjdxyxy8楼
2021-10-21 20:39   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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tzynew9楼
2021-10-21 21:08   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
anmey10楼
2021-10-21 21:14   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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anmey11楼
2021-10-21 21:37   回复  
2021-10-23 19:41   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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anmey14楼
2021-10-23 19:58   回复  
zdh202015楼
2021-10-23 20:01   回复  
jzy101jzy(金币+1): 谢谢参与
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