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苏州跨国药企招聘医药注册专员，硕士及以上进
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【药品注册专员】 【岗位职责】 1、 跟踪和了解国内外药品管理和注册法规及指导原则，掌握药品注册报批的程序和要求； 2、 制定国内及国外产品注册申报策略和工作方案，从注册法规角度推进项目进展； 3、 作为项目责任人，对国内及国外药品研发的全过程提供注册法规支持； 4、 负责申报资料的收集、撰写、整理、审核、装订、递交等全过程的组织和实施； 5、跟踪并促进药品的国内外注册进程，处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系，直至获得最终的审批结果； 6、根据项目需求，负责组织相关人员向国内外各领域专家及世界主要药监机构咨询； 7、完成管理团队指定的其他任务。 【任职资格】 1、药学，医学，化学，生物相关专业，硕士及以上学历；有药品注册相关工作经验者优先； 2、熟悉并掌握中国、美国、欧盟、澳大利亚等世界主要药政机构的药品相关法规及技术指导原则； 3、熟悉并掌握药品申报程序，具有良好的沟通协调和解决问题的能力，能够有效地推进项目进展； 4、熟悉药品开发过程，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 5、英语六级及以上水平，具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力； 6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力； 7、经验有限但学习能力强，具有强烈责任心进取心的申请人也可以酌情考虑。 【其他信息】 1、工作地点：苏州 2、汇报对象：总监 3、工作环境：我们提供丰富的学习机会和事业成长空间；建立真诚与信赖的工作关系。 应聘材料： 个人简历（学习、工作经历、研究背景、发表论文、获奖情况等详细材料），通过电子邮件方式发送（主题请注明“应聘-姓名”）至邮箱zenan.mao@aleonpharma.com，或关注公众号：ALEON奥来恩，点击“加入我们”进行材料提交。 联系电话：17761872613/15705153328 [ 来自版块群 江苏 ] |
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