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求问:注射液的ph值要求
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| 本人对“注射剂一般控制ph值在4-9”不太理解。是指那个注射剂本身是水剂,其ph值于4-9吗?那如果是干粉剂,是指配伍到葡糖糖或者氯化钠注射剂之后的ph值为4-9?但在药典中有些注射剂很酸,甚至规定2.0-2.5,那这是不是相矛盾了? |
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3楼2021-09-18 11:26:07
6楼2021-09-18 15:50:47
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注射液的PH值一般控制在4-9,适应血液。 具体情况分别分析:l 临床使用的药物受pH值影响的如:如青霉素G最适pH值为6.0~6.5,葡萄糖pH值为3.2~5.5,故5%和10%两种葡萄糖注射液不宜作该药的溶酶,应将青霉素溶于近中性的0.9%氯化钠注射液中,在0.5~1h内滴完; l 分解反应:注射用泮托拉唑,稳定性受pH值影响,pH值低于7.0时溶解度降低;其pH值在7~8时,4h内,随时间延长而出现沉淀; pH值高于8.0时,4h内稳定。 l 氧化还原反应:抗坏血酸其稳定pH值为5.0~7.0;若pH值升高,发生碱催化水解,这是变黄的原因;进一步氧化颜色更深,反应受金属离子特别是铜离子催化; l 如磺胺+碳酸氢钠,pH值升高将非离子型脂溶性高的磺胺变成离子型,减少肾小管重吸收,增加排泄,避免出现结晶尿的副作用。 l 盐酸氨溴索注射液可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 l 葛根素注射液,质控PH3.6,与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液PH变化较小,在0.9%氯化钠注射液中PH值下降2左右。 l 注射用乳糖酸红霉素溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入碳酸氢钠1ml; l 乳酸环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿;为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上; |
7楼2021-09-18 16:05:52
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panypngcun: 金币+5, 谢谢 2021-09-22 08:11:41
panypngcun: 金币+5, 谢谢 2021-09-22 08:11:41
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(1)无菌 注射剂成品中不得含有任何活的微生物。 (2)无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。 (3)澄明度 按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。 (4)pH值 一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8. (5)渗透压 注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。 (6)安全性 注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。 (7)稳定性 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期 |
8楼2021-09-18 16:08:33
10楼2021-09-22 08:12:44
11楼2021-09-22 08:34:20
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tzynew2楼
2021-09-18 10:32
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panypngcun(金币+1): 谢谢参与
8 发自小木虫Android客户端
2021-09-18 14:37
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panypngcun(金币+1): 谢谢参与
假大空5楼
2021-09-18 14:56
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panypngcun(金币+1): 谢谢参与
d
nono20099楼
2021-09-18 23:40
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panypngcun(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端














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