| 查看: 3407 | 回复: 10 | |||
[交流]
求问：注射液的ph值要求
|
|||
| 本人对“注射剂一般控制ph值在4-9”不太理解。是指那个注射剂本身是水剂，其ph值于4-9吗？那如果是干粉剂，是指配伍到葡糖糖或者氯化钠注射剂之后的ph值为4-9？但在药典中有些注射剂很酸，甚至规定2.0-2.5，那这是不是相矛盾了？ |
回复此楼» 猜你喜欢
佩玛贝特杂质
已经有0人回复
-
磺胺二甲嘧啶杂质
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有234人回复
-
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
南京大学高亚飞课题组招聘金属有机化学2027级博士研究生及研究助理（可转组内博士）
+1/81
-
香港中文大学（深圳）靳羽华教授招募2027年全奖博士生-材料或有机化学
+2/38
-
香港中文大学（深圳）靳羽华教授交叉实验室高薪诚聘博士后（有机化学、光致变色）
+2/38
-
头部外企，招聘力学专业方向仿真岗
+1/29
-
深职大霍夫曼研究院吸附分离课题组诚聘博士后
+1/28
-
昆士兰大学陈鹏课题组博士招生（2027年入学）
+1/27
-
600Mcas专业模拟预测解谱，杂核
+1/19
-
计算机科技核心
+1/15
-
计算机科技核心
+1/15
-
计算机科技核心 期刊
+1/14
-
计算机方向 文章 辅助
+1/13
-
本贴已经过期
+1/10
-
计算机科技核心
+1/10
-
英国华威大学2026年博士招生（仅限CSC个人渠道，10月入学）
+1/8
-
国际普刊/正规ISSN/DOI/一周见刊
+1/6
-
南京大学 智能驱动与感知材料实验室 诚招推免硕生生/直博生/博士生/科研助理/博士后
+1/4
-
渤海大学招聘心理学博士1名，有编有安家费，不要求非升即走
+1/4
-
聚酰亚胺发什么期刊比较容易
+1/2
-
香港Research Talent Hub（创新及科技基金研究人才库）RA和博士生招聘
+1/1
-
GLP-1R靶点深度解析：结构、信号转导与临床转化
+1/1
3楼2021-09-18 11:26:07
6楼2021-09-18 15:50:47
|
注射液的PH值一般控制在4-9，适应血液。 具体情况分别分析：l 临床使用的药物受pH值影响的如：如青霉素G最适pH值为6.0~6.5，葡萄糖pH值为3.2~5.5，故5%和10%两种葡萄糖注射液不宜作该药的溶酶，应将青霉素溶于近中性的0.9%氯化钠注射液中，在0.5~1h内滴完； l 分解反应：注射用泮托拉唑，稳定性受pH值影响，pH值低于7.0时溶解度降低；其pH值在7~8时，4h内，随时间延长而出现沉淀； pH值高于8.0时，4h内稳定。 l 氧化还原反应：抗坏血酸其稳定pH值为5.0~7.0；若pH值升高，发生碱催化水解，这是变黄的原因；进一步氧化颜色更深，反应受金属离子特别是铜离子催化； l 如磺胺+碳酸氢钠，pH值升高将非离子型脂溶性高的磺胺变成离子型，减少肾小管重吸收，增加排泄，避免出现结晶尿的副作用。 l 盐酸氨溴索注射液可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 l 葛根素注射液,质控PH3.6，与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液PH变化较小，在0.9%氯化钠注射液中PH值下降2左右。 l 注射用乳糖酸红霉素溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入碳酸氢钠1ml； l 乳酸环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿；为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上； |
7楼2021-09-18 16:05:52
★ ★ ★ ★ ★
panypngcun: 金币+5, 谢谢 2021-09-22 08:11:41
panypngcun: 金币+5, 谢谢 2021-09-22 08:11:41
|
（1）无菌 注射剂成品中不得含有任何活的微生物。 （2）无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。 （3）澄明度 按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。 （4）pH值 一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8． （5）渗透压 注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。 （6）安全性 注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。 （7）稳定性 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期 |
8楼2021-09-18 16:08:33
10楼2021-09-22 08:12:44
11楼2021-09-22 08:34:20
简单回复
tzynew2楼
2021-09-18 10:32
回复
panypngcun(金币+1): 谢谢参与
8 发自小木虫Android客户端
2021-09-18 14:37
回复
panypngcun(金币+1): 谢谢参与
假大空5楼
2021-09-18 14:56
回复
panypngcun(金币+1): 谢谢参与
d
nono20099楼
2021-09-18 23:40
回复
panypngcun(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端