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【转帖】恒瑞医药的瑞格列汀在美国进行I期临床 已有14人参与
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2009年7月15日，恒瑞医药向美国FDA申请创新药瑞格列汀(Retagliptin)在美进行Ⅰ期临床试验。根据规定，美国FDA 在受理此类申请后一个月内，未提出异议的，申请即获批准。截止2009 年8 月17 日，申请被正式受理已满一个月，美国FDA未提出异议，这意味着瑞格列汀顺利进入美国Ⅰ期临床试验阶段。 瑞格列汀药理优势明显，是默克专利药Januvia(DDP-Ⅳ抑制剂)的“me-better”药物。已申请了中国和全球（PCT，即国际专利条约）化合物专利，在临床前研究中具有抑制活性强，选择性高，副作用小，安全性好等特点。 看好这个药物的前景，大家来点评一下。 |
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