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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】青霉素类产品可见异物问题

各位大侠:
      本人遇到一个问题,我的产品在生产出来后检查发现有白色可见异物问题(白点),之前设备已经做了溶剂相容性实验,而且在4、5月生产时没有这样的问题,6月初情况还不是很严重,只是略微超标,但是现在是越来越严重了,都不敢生产了,请各位高人指点一二,谢谢!在此准备些金币聊表谢意。
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陈琪方

金虫 (正式写手)

我以前遇到过类似问题,反应容器里面的残留杂质长时间聚集所致可能性大,把反应容器彻底清洗一下重试,清洗时可以使用乙醇之类的溶剂。以后可以考虑定期清洗容器,及反应多少批会出现异常,在此之前要进行一次彻底清洗。
寻梦,撑一支长篙,在未来未来的未来,再别再别康桥。
2楼2009-08-20 11:28:15
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

对反应容器已经用水,稀碱溶液,乙醇清洗过,但是问题仍然出现
3楼2009-08-20 11:44:44
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bettyshan

木虫 (正式写手)

梦幻biobrick


suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
是不是可以先定性出这种物质,然后再分析其产生原因。
我们都是芸芸众生的小人物,相遇相知,都是幸福!
4楼2009-08-25 23:16:38
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llyz0825

木虫 (著名写手)


suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
建议楼主现在再做一个溶剂相容性实验,
我个人觉得白点主要是操作过程中带入的。
5楼2009-08-26 07:34:29
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

三楼的大侠说的我也准备进行,但是不溶微粒相对来讲很微量,我现在苦于分析手段的不足没能很好的鉴别,大侠指点一下,谢谢!!
6楼2009-08-26 08:19:28
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

四楼大侠说的也是我存在疑惑的地方,相容性实验时,我们用溶剂浸泡后那些垫圈有脱落物,而在我们用溶剂走管道时又是可以走好的,除非有溶解在溶剂里,在析晶时析出?除菌过滤后的设备都是密闭的。
7楼2009-08-26 08:37:17
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suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
guoj5292(金币-3,VIP+0):表情回复,纯属灌水。http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=1351120&fpage=1 8-26 12:19
对吻鱼(金币-21,VIP+0):http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=1492771&fpage=1&view=&highlight=&page=2,恶意赚取金币,仅26日在整个化学区恶意灌水赚取金币21,现在全部扣除,如有意见请到投诉处投诉 8-26 12:52
对吻鱼(金币+0,VIP+0):如若再继续这样纯表情灌水~~~将对你进行禁言处罚~~希望你能多些交流~~不要灌水~~ 8-26 17:37
8楼2009-08-26 09:28:53
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浮云。。。

至尊木虫 (文坛精英)


suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
先做一个溶剂相容性试验!
9楼2009-08-26 09:43:20
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zqwxling

木虫 (著名写手)


suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
先做个定性分析看看!
10楼2009-08-26 09:47:09
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